冠脉支架集采平均降价超90% 价格质量如何做好平衡(2)

　　近年来，相继曝光的一些医疗领域腐败案件，揭示出一条流通环节“黑色利益链”——从厂家、中间流通商到相关医生，都有可能是链条上的一个环节。比如，有医院某科室按照国内耗材30%、进口耗材25%、关节脊柱类耗材20%、创伤类耗材30%的比例，多次账外非法收受供货商回扣，这些“水分”最终都由患者与医保基金来买单。

　　以冠脉支架为例，冠心病最有效的治疗方式是PCI(经皮冠状动脉介入)手术。小巧而精细的冠脉支架，是这一手术中最为关键的耗材。PCI手术的基本原理，就是将支架植入冠状动脉血管，将动脉壁撑开，使血流恢复通畅。

　　《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，目前我国心血管病患病人数达3.3亿；从2009年到2019年，中国冠心病(PCI)手术量从23万例发展到超过100万例，年增长速度为10%至20%。

　　中国心血管健康联盟副主席霍勇曾公开一组数据：2018年，中国大陆地区冠心病介入治疗的总病例数已达915256例，比2017年增加近16万例，近5年的复合增长率高达15.03%。随着冠心病介入例数的飞速增长，人们对冠脉支架也提出了更高的要求。国产支架价格约为8000元至12000元；进口支架价格约为18000元至20000元。

　　虽然近年来支架手术可以部分报销，但对于农村家庭来说费用依然较高。

　　多位心血管病专家告诉《法治日报》记者，目前国产支架的生产工艺完全比得上进口支架，因此绝大部分医生都会建议患者使用国产的，除非患者需要的支架型号特殊或患者要求，医生才会使用进口支架。

　　“这次国家医保部门的集中采购，之所以选择冠脉支架先‘开刀’，主要原因在于目前冠脉支架临床应用比较广泛，且属于‘水分’比较大的一类高值耗材。”北京大学医学人文学院教授王岳在接受《法治日报》记者采访时说。

　　据了解，冠脉支架的成本并不高，在医疗机构动辄万元以上的价格，大部分“水分”都集中在流通环节。

　　钟东波曾对媒体称：“虽然冠脉支架价格均价1.3万元，但实际上打包给代理商的价格也就在2000多元，中间那部分完全是流通费用。现在我们大量直采生产企业，有明确的使用预期，药械公司就可以不用去做推广。这个钱省下来，企业公平合理的利润空间还是有的，而且比一般产业可能还要高。”

　　中国政法大学医药法律与伦理研究中心主任刘鑫也解释说：“医疗器械价格虚高的现象比较普遍，医疗器械用量小，且是市场定价，所以更多还是流通领域的问题。医疗器械的供需之间是单向的，不存在市场选择问题。因为医疗器械进入医院后，医院给病人做手术时需要使用器材，一般医院有一两个厂家的器械就了不起了。”

　　“厂家生产出某种医疗器械，经过中间商批发，最后进入医院。所以在中间环节，可以限制医院的加成价格，但其他中间环节基本无法限制。并且现在中间环节较多，每一环节都在加价，很多厂家可能会采取一些不正当的手段进行营销，所以价格就上去了，进而形成一种价格居高不下的现象。”刘鑫说。

　　创新产品缩小差距

　　国产替代挤掉水分

　　值得注意的是，昂贵的高值耗材不止冠脉支架一种，为什么冠脉支架会成为全国性耗材集采的“先驱”呢？

　　这个问题的答案隐含着医疗器械行业的一个关键逻辑：国产替代。

　　据业内人士介绍，如今国产支架的市场份额超过75%，乐普医疗、微创医疗、吉威医疗和赛诺医疗四家头部企业占据了大部分市场，且比例相当稳定。

　　但同时，目前大部分医疗器械及耗材都面临国外企业的技术垄断和专利控制，无论是监管层还是下游采购，基本没有选择权。神经介入器械、手术机器人、人工关节等高精尖领域的专科耗材，国产和进口的比例几乎倒置。除了耗材之外，高端医疗设备领域也由外企垄断，80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、90%的磁共振设备均为国外品牌所占据。

　　高性能核磁共振成像系统、高端CT机价格通常在500万元以上，而高性能的设备意味着更清晰的图像，在肿瘤等疾病诊断上面，高一个清晰度意味着能看到更详细的人体组织信息。几十个像素点的差距，就能影响医生对疾病的诊断。

　　“目前，我国多数耗材是可以国产的，尽管国产产品和进口产品在质量上还有一定差距，但并非完全需要依赖国外产品，可能只有部分耗材需要依赖国外产品。但近年来确实应该让企业把更多的注意力集中在产品创新上，而不是在产品推销上。企业要通过产品创新降低成本，缩小自己的产品与进口产品间的差距。”王岳说，不过也不影响单纯追求最低价，因为药品和耗材太特殊，与人的生命安全相关，而现在国内的药品和耗材质量参差不齐。

　　近年来，国家相关部门推出一系列政策，试图挤掉高值医用耗材的“水分”。

　　在刘鑫看来，挤掉高值医用耗材“水分”仍然存在困难，但不是太难。