我国首支新冠疫苗已在多地开始对重点人群进行接种。目前新冠疫苗的产能如何?79.34%的有效率意味着什么?新冠疫苗保护期究竟有多长?3岁-17岁人群能打新冠疫苗吗?总台央广中国之声记者日前独家专访了生产我国首支新冠疫苗的国药集团中国生物副总裁张云涛。
(一)
2020年12月30日晚,国药生物北京公司的新冠灭活疫苗获批附条件上市。张云涛和他的团队也越发忙碌了。
张云涛告诉总台央广中国之声记者,目前,国药中国生物已启动新冠疫苗大规模生产,2021年全年的产能预计可以达到10亿剂,这个数量可满足5亿人接种。
张云涛:“目前我们北京公司和武汉公司的一期建设已经完成,产能在1.2亿剂。北京公司正在加速二期建设,二期建设在1-2个月之内会全部完成,这样整个2021年中国生物的新冠疫苗产能能够达到10亿剂。目前按现有的数据,应该是能满足5亿人的接种。中国生物产能我们还在持续改进,看看能不能在产能上继续做一点优化。”
据了解,这次国内接种的新冠疫苗为全病毒灭活疫苗,也就是通过化学等方法使新冠病毒失去感染性和复制力,同时保留能引起人体免疫应答活性而制备成的疫苗。张云涛介绍说,灭活疫苗是传统经典的疫苗制备方式,属于成熟、可靠、经典的疫苗研发手段。
张云涛:“灭活疫苗很多,最典型的就是小孩生下来两个月龄要打的脊髓灰质炎疫苗,还有2017年中国人在全球首发的EV71疫苗,都属于灭活疫苗。当然从广义上来讲,流感疫苗、百白破疫苗,狂犬疫苗等都属于灭活疫苗范畴的。除了新冠疫苗需要病毒培养阶段和灭活阶段,需要在高等级的生物安全设施中进行之外,大的流程基本一致。”
疫苗被公认是新冠病毒的终结者。那么注射了新冠疫苗会得到多久的保护?真的不会超过半年吗?对公众关心的这一问题,张云涛表示,由于新冠病毒发现和临床研究的时间都不长,现在来定义疫苗的保护时间为时尚早。
张云涛:“新冠疫苗在中国是4月12号、4月13号和4月27号才获得临床研究批件,到今天临床研究时间还不够长。因为我们的数据正在统计分析过程中,从中和抗体的角度来讲,现有数据支持6个月的数据,后续数据还在持续观察中。”
张云涛说,想要最终确定新冠疫苗保护时间有无可能持续一年,至少要拿到14-15个月的数据。
张云涛:“必须要在临床试验中有人达到一年,采了血,还要做中和抗体检测,检测完还要做统计分析再形成报告。如果看到6个月的数据,其实应该需要8-9个月时间,看到一年的数据需要14-15个月时间。”
对有部分人注射完新冠疫苗后,再到医院去做抗体检测的做法,张云涛并不赞成。
张云涛:“据我了解,很多医院对新冠病毒抗体检测试剂不是检测的中和抗体,我们现在说的抗体持久性指的是中和抗体。医院检测试剂是在检测总抗体,这也包含了中和抗体。
总抗体指产生了各种各样的抗体,中和抗体是指能够防止新冠肺炎发生的抗体。有些医院试剂的质量差别还是比较大的,所以从医院检测的结果来讲,很多医院检测的结果还不能完全代表是否产生中和抗体或者有中和抗体的存在。”
不少人担心,多国发现的变异新冠病毒可能导致疫苗有效性下降,从而使接种疫苗的人感染风险加大。对此,张云涛说,从之前的交叉保护试验看,中国生物北京公司的新冠疫苗对来自全球不同地区的毒株都有广谱保护作用,对最近英国变异株的作用目前正处于检测中。
张云涛:“这次中国生物北京公司的新冠疫苗上市之际,又对全球不同来源的新冠毒株做了交叉中和保护试验。从我们当时得到的数据来看,现在中国生物北京公司新冠疫苗是广谱保护的,对来自全球不同地区的毒株都有很好的交叉中和。
因为我们三期临床是在阿联酋做的,阿联酋入组的人数接近5万,有125个国别的人,来自全球不同的地方,这个疫苗选择在这个点开展三期临床研究,拿到的保护性数据就是广谱的保护性数据。”
张云涛表示,近期团队也观察到英国新的突变病株,正在加紧试验。“看看我们的疫苗对这种毒株的保护如何,现在我们对英国的这种毒株正在做检测。”
(二)
全球不少国家已在开始注射疫苗了,那么国外疫苗跟中国生物的疫苗有何不同?如何评价一款疫苗的好坏?又该如何理解我国新冠疫苗有效率79.34%这样一个数值?
04-07 来源:网络整理
10-12 来源:网络整理
10-14 来源:网络整理
10-19 来源:网络整理
10-29 来源:网络整理
11-03 来源:网络整理
11-04 来源:网络整理
12-10 来源:网络整理
12-15 来源:网络整理
12-17 来源:网络整理